- Triage & intake of ICSRs in ARGUS databases within agreed timelines
- Download and monitor valid ICSRs from EudraVigilance (EV)- or any other sources
- Process literature, spontaneous, clinical trial, and solicited cases
- Search for valid ICSRs in Literature search tools
- Generate reports and submit to health authorities and business partners
- Enter serious and non-serious ICSRs in ARGUS per client SOP and WI with high accuracy
- Code events, indications, patient history using MedDRA
- Code suspect products, amend narratives, and label events
- Obtain follow-up information for all cases per applicable guidelines
- Submit processed cases to regulatory authorities and distribute reports to Partners
- Communicate effectively with client stakeholders and internal teams
- Attend all internal and client trainings to ensure guideline compliance
- Ensure adherence to regulatory requirements and industry standards in all aspects of pharmacovigilance and safety operations.
- Assist in the development and maintenance of standard operating procedures to ensure consistency and quality in process execution.
- Support training and development initiatives to enhance team capabilities and knowledge in pharmacovigilance and safety operations.
- Utilize technical skills to troubleshoot and resolve process-related issues, minimizing disruptions and ensuring smooth operations.
- Engage in rotational shifts to provide consistent support and coverage across different time zones.
- Bachelor’s / Master’s degree in pharmacy.
- Minimum 1+ years relevant work experience in case processing activities.
- Experience in Cardiovascular (CVS), Neuroscience (CNS), Oncology, Immunology therapeutic areas and Gene Therapy will be an added advantage. Experience with global pharma sponsor will be preferred.
- In-depth knowledge and understanding of applicable global, regional, and local regulatory requirements, including Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), and International Conference of Harmonization (ICH) guidelines, SOPs.
- Excellent organizational and time management skills.
- Proficiency in Microsoft Office and web-based applications (e.g., Word, Excel, PowerPoint).
- Good knowledge of medical terminology.
- Proven ability to follow instructions and guidelines, work independently, and take initiative.
- Excellent attention to detail and accuracy in maintaining high-quality standards.
- Strong written and verbal communication skills.
Acerca de Cognizant
Cognizant (Nasdaq: CTSH) es un creador de soluciones de IA y proveedor de servicios tecnológicos que conecta la inversión en IA con el valor empresarial mediante el desarrollo de soluciones de IA full‑stack para sus clientes. Su profundo conocimiento de la industria, junto con su experiencia en procesos e ingeniería, permite incorporar el contexto único de cada organización en sistemas tecnológicos que amplifican el potencial humano, generan resultados tangibles y mantienen a las empresas a la vanguardia en un entorno en constante cambio. Más información en cognizant.ai o @cognizant.
Información adicional sobre el empleo
La información sobre la compensación es exacta en la fecha de publicación de este anuncio. Cognizant se reserva el derecho de modificar esta información en cualquier momento, de conformidad con la legislación aplicable.
Es posible que se solicite a los solicitantes que asistan a entrevistas de forma presencial o mediante videoconferencia. Asimismo, durante cada entrevista, los candidatos podrán estar obligados a presentar un documento de identidad válido emitido por el estado o por el gobierno.
Cognizant es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Su solicitud y candidatura no se evaluarán en función de la raza, el color, el sexo, la religión, el credo, la orientación sexual, la identidad de género, el origen nacional, la discapacidad, la información genética, el embarazo, la condición de veterano ni cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales.
