SPE-Pharmacovigilance

1. Triage & intake of ICSRs in ARGUS databases within agreed timelines
2. Download and monitor valid ICSRs from EudraVigilance (EV)- or any other sources
3. Process literature, spontaneous, clinical trial, and solicited cases
4. Search for valid ICSRs in Literature search tools
5. Generate reports and submit to health authorities and business partners
6. Enter serious and non-serious ICSRs in ARGUS per client SOP and WI with high accuracy
7. Code events, indications, patient history using MedDRA
8. Code suspect products, amend narratives, and label events
9. Obtain follow-up information for all cases per applicable guidelines
10. Submit processed cases to regulatory authorities and distribute reports to Partners
11. Communicate effectively with client stakeholders and internal teams
12. Attend all internal and client trainings to ensure guideline compliance
13. Ensure adherence to regulatory requirements and industry standards in all aspects of pharmacovigilance and safety operations.
14. Assist in the development and maintenance of standard operating procedures to ensure consistency and quality in process execution.
15. Support training and development initiatives to enhance team capabilities and knowledge in pharmacovigilance and safety operations.
16. Utilize technical skills to troubleshoot and resolve process-related issues, minimizing disruptions and ensuring smooth operations.
17. Engage in rotational shifts to provide consistent support and coverage across different time zones.

1. Bachelor’s / Master’s degree in pharmacy.
2. Minimum 1+ years relevant work experience in case processing activities.
3. Experience in Cardiovascular (CVS), Neuroscience (CNS), Oncology, Immunology therapeutic areas and Gene Therapy will be an added advantage. Experience with global pharma sponsor will be preferred.
4. In-depth knowledge and understanding of applicable global, regional, and local regulatory requirements, including Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), and International Conference of Harmonization (ICH) guidelines, SOPs.
5. Excellent organizational and time management skills.
6. Proficiency in Microsoft Office and web-based applications (e.g., Word, Excel, PowerPoint).
7. Good knowledge of medical terminology.
8. Proven ability to follow instructions and guidelines, work independently, and take initiative.
9. Excellent attention to detail and accuracy in maintaining high-quality standards.
10. Strong written and verbal communication skills.

À propos de Cognizant 
Cognizant (NASDAQ : CTSH) est un AI Builder et une entreprise de services numériques (ESN) élaborant des solutions complètes d’IA maximisant les investissements pour des résultats concrets. Sa profonde expertise des métiers, des processus et des technologies lui permet d’intégrer dans les systèmes technologiques le contexte unique de chaque organisation de l’ingénierie à la production à l’échelle. Son objectif : améliorer l’efficacité des équipes, créer de la valeur et permettre aux grandes entreprises de rester performantes dans un monde qui évolue rapidement. Pour en savoir plus : cognizant.ai ou @cognizant. 

Renseignments suppplémentaires sur l'emploi
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Cognizant est un employeur soucieux de l'égalité des chances entre candidats. Votre candidature sera étudiée indépendamment de votre race, couleur, sexe, religion, croyances, orientation sexuelle, identité de genre, origine, handicap, informations génétiques, grossesse, statut d'ancien militaire ou de toute autre critère jugé discriminant par les lois européennes ou françaises.

Vous êtes porteur d'un handicap, vous pouvez-nous contacter par courriel [email protected] si vous souhaitez préciser les aménagements nécessaires pour le poste ou les entretiens à venir.

Les candidats peuvent être invités à participer à des entretiens en face à face ou par vidéoconférence. En outre, les candidats peuvent être amenés à présenter une carte d'identité valide lors de chaque entretien.